自考中药制剂分析各章复习题和答案 汇总

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第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）

1．中药指纹图谱是指

A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图

B、中药制剂经处理后测得的光谱图

C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图

D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图

E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图

2．中药指纹图谱研究中样品采集应

A、大于10批B、小于10批C、大于20批D、5批 E、1批

3．在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制

A、刻度烧杯B、锥形瓶C、纳氏比色管D、刻度试管E、已标定的容量瓶

4．用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰；254nm处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是

A、200nmB、210nmC、254nmD、280nmE、325nm

5．国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为

A、丸剂B、散剂C、合剂D、颗粒剂E、注射剂

6．HPCE中表观淌度是指

A、电泳淌度与电渗淌度的加合B、电泳的淌度C、电渗流的淌度

D、正离子的迁移速度 E、负离子的迁移速度

二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1．GC－MS分析时可获得的信号参数有

A总离子流色谱图 B质量色谱图 C选择离子监测图

D质谱图 E色谱保留值

2．HPLC－MS系统常用的接口主要有

A流通池接口 B热喷雾接口C粒子束接口

D电喷雾接口 E离子喷雾接口

3．目前中药指纹图谱研究的方法主要有

ATLC指纹图谱 BHPLC指纹图谱CGC指纹图谱

DMS指纹图谱EDNA指纹图谱

4．中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性

A原药材B中间体C有效部位D注射剂产品E注射剂辅料

5．HPCE的主要分离模式有

A醋酸纤维素膜电泳 B琼脂凝胶电泳 C毛细管区带电泳

D毛细管等速电泳 E毛细管等电聚焦

三、填空题：

1．LC-MS的大气压离子化接口，包括＿＿＿＿和＿＿＿＿两部分。

2．中药指纹图谱的基本属性是＿＿＿＿和＿＿＿＿。

3．建立中药指纹图谱的原则是＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。

4．中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。

5．中药指纹图谱是一种＿＿＿＿、＿＿＿＿的鉴定手段

四、简答题

1、何谓中药指纹图谱？其有何属性？

2、目前建立中药指纹图谱的原则和步骤是什么？

3、简述中药指纹图谱分析样品如何收集？

4、简述中药指纹图谱分析样品如何制备？

5、目前现行的中药注射剂指纹图谱的技术参数有哪些？

参考答案

一、选择题

1．D 2．A 3．E4．C5．E 6．A

二、多选题

1．ABCDE2．ABCD 3．CD 4．BCDE 5．ABCDE 6．ABCD

7．CDE

三、填空题：

1．大气压舱 离子转换器

2．整体性 模糊性

3．系统性 特征性 稳定性

4．供试品和对照品的制备 检测方法的选择 指纹图谱及技术参数分析

5．综合的 可量化的

四、简答题

1、中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱，是指某种（或某地）中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。

中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它建立在中药成分系统研究的基础之上，主要用于鉴别真伪和评价原药材、半成品及制剂质量的均一性和稳定性，其基本属性是“整体性”和“模糊性”。

2、建立中药指纹图谱所遵循的一般原则是：系统性、特征性和稳定性；目前建立中药指纹图谱主要包括：样品的收集、制备、分析方法的建立和结果处理等步骤。

3、由于中药来源广泛，所含化学成分的种类及数量常会受到产地、采制等环节的影响，因此，为了确保指纹图谱的系统性，必须进行具有广泛代表性的样品的收集，尤其是不同产地、不同采收加工方式的样品的收集，只有保证样品的代表性，才能保证建立的指纹图谱的有效性，一般要求不少于10批样品的收集数量，而且要有详实记录，还要注意收集不同售收地点的样品。

4、通过适宜的制备方法，将样品中的化学成分提取、富集，是保证指纹分析的前提。首先称量样品，一般称取量按供试品与样品1：10的比例称取，称取供试品的精度要求取3位有效数字，试样溶液的制备，可选用适宜的溶剂和提取方法，尽量使其成分较多地在指纹图谱中反映出来，并达到较好的分离效果，最终制备的供试品溶液还应用适宜的溶剂和已标定容量的容器定容。

5、①指纹图谱；②共有指纹峰；③共有指纹峰面积比；④非共有峰面积；⑤中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱的相关性。

锋熹锋

顶啊顶啊，好贴不顶是一种罪过